メイン 革新 ワクチンの飛躍的進歩:ファイザーCOVID-19ワクチンはもはや急速凍結を必要としません

ワクチンの飛躍的進歩:ファイザーCOVID-19ワクチンはもはや急速凍結を必要としません

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薬剤師は、2021年1月8日に、地域のさまざまなワクチン接種センターに配布される前に、ボルドーCHU病院の非公開倉庫でファイザー/バイオエヌテックコミナティCOVID-19ワクチンの投与量を準備するために冷凍庫を開きます。ゲッティイメージズ経由のMEHDIFEDOUACH / AFP



ファイザーとバイオエヌテックはFDAに新しいデータを提出し、COVID-19ワクチンを急速冷凍条件ではなく通常の冷蔵庫温度で最大2週間保存できることを示しました。これは、ワクチン展開のロジスティクスを大幅に容易にする画期的な発見です。

ファイザーは金曜日の朝の発表で、過去9か月間に製造されたバイアルで生成された安定性データは、ワクチンが一般的に見られる温度である-25°Cから-15°C(-13°Fから5°F)で保存できることを示したと述べました。製薬用冷凍庫で最大2週間。製薬大手は、FDAがこの調査結果をワクチンの緊急使用許可(EUA)に組み込むことを望んでいます。この承認では、現在、常に-80ºC〜-60ºC(-112ºF〜‑76ºF)の超低温で保管する必要があります。

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-20℃前後での保存が可能なデータを継続的に収集しています。提出されたデータは、薬局でのワクチンの取り扱いを容易にし、ワクチン接種センターにさらに大きな柔軟性を提供する可能性があると、BioNTechのCEOであるUgurSahinは次のように述べています。 ステートメント

ファイザーの会長兼CEOのアルバート・ブーラは、ワクチンを米国および世界中の医療提供者と人々が可能な限り利用できるようにすることを目標に、商業規模でのワクチンの生産をサポートするための安定性研究を継続的に行っています。 a ステートメント 。承認された場合、この新しい保管オプションは、薬局とワクチン接種センターがワクチン供給を管理する方法に大きな柔軟性を提供します。

ファイザーとバイオエヌテックは、これらの安定性データを今後数週間以内に世界中の規制当局に提出する予定です。

新しい発見は、ファイザーとバイオエヌテックのためのより速くそしてより安いワクチン展開への希望を引き起こします。ファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンは、米国で最初に緊急使用許可をクリアしました。ロールアウトの最初の数日間、ファイザーは一連のロジスティクスの問題に遭遇しました。 。

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Modernaによって製造された米国で認可された他のCOVID-19ワクチンも、コールドチェーンでの保管が必要ですが、-20°C(-4°F)でのみ必要です。

ファイザーとモダニナのワクチンはどちらも、メッセンジャーRNA(mRNA)として知られる新しい遺伝子技術に基づいています。モダナ 言った そのワクチンは、その特殊な脂質ナノ粒子の特性と構造のおかげで、ファイザーのように低温に保つ必要はありません。 ModernaはmRNAの経験も豊富です。同社はこれまでに10種類のmRNAベースのワクチンを開発してきました。

ファイザーとモデルナの間では、米国では毎日約160万回のワクチンが投与されています。製造業が増加し、より多くのワクチンがFDAのハードルをクリアするにつれて、ワクチン接種率は今後数週間で2倍になると予想されています。 ブルームバーグ分析

ファイザーとモデルナは、7月末までに米国で5億回以上の追加投与を行うことを約束しています。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、1回接種ワクチンがFDAによって検討されており、6月までに1億回接種する予定です。

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